（图源：高晋生物官网）硼药为何方神圣？BNCT(Boron Neutron Capture Therapy)硼药，中文名称硼中子俘获治疗，是国际最先进的癌症治疗手段之一。

4NSCLC辅助治疗新进展：T药获批，K药公布三期临床数据罗氏T药获批NSCLC肺癌术后辅助治疗适应症，默沙东公布了Keytruda在辅助（术后）治疗早期肺癌方面的具体数据。BMS也是目前首家同时上市3种不同免疫检查点抑制剂的公司。

本次集采11家企业申报参加，5家企业中选，分别是：深圳华大因源（7.9元/人份）、北京万泰生物（8元/人份）、武汉明德生物（8.19元/人份）、浙江东方基因生物制品（8.4元/人份）、天津博奥赛斯（9元/人份）。1 新冠自测盒鲁晋联盟集采降价72%。FDA批准首款LAG-3抗体疗法上市......生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。摘要：新冠自测盒鲁晋联盟集采，降价72%。若按照2021年广东省药品交易中心抗原检测试剂30元/人份限价估算，鲁晋联盟抗原集采平均降幅达72%。

Alexion首席执行官Marc Dunoyer在一份声明中表示，这项解决方案能够使Alexion更加专注于推进Ultomiris开发项目。3FDA批准首款LAG-3抗体疗法上市3月18日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA批准Opdualag（relatlimab+nivolumab， LAG-3+PD-1）固定剂量复方组合的上市申请，用于治疗成人和12岁以上青少年（体重≥40 kg）的不可手术切除或转移性黑色素瘤。表4 目前国内在研HPV疫苗产品（不完全统计）信息来源：公开资料整理 | 制表：生物探索编辑团队尽管目前我国HPV疫苗市场主要以进口为主，但是通过上述分析可以看出我国HPV疫苗的研发氛围十分浓厚，其中一些已经进入Ⅲ期临床试验阶段或取得市场批准。

▼ HPV疫苗一针难求，市场缺口巨大一 现状：国内HPV疫苗接种渗透率低下，市场规模亟待扩增根据中检院HPV疫苗批签发量测算，从2017年我国首款HPV疫苗获批到2021年，国内累计有2000万人完成HPV疫苗接种，而相比之下，目前国内9-45岁适龄接种疫苗女性群体数量约为3.81亿人，HPV疫苗接种渗透率仅仅约为7%。根据世界卫生组织公布的数据显示，宫颈癌是全球女性第二高发癌症，2020年全球新增宫颈癌患者60万例，而宫颈癌的发展与持续的高危人类乳头瘤病毒感染密切相关。2020年12月，我国也表示将全力支持该战略，加快消除宫颈癌，可以预期我国HPV疫苗市场的增长将会被大幅推动。二 万泰生物：全球第三家宫颈癌疫苗供应商，拥有首支获批的HPV疫苗万泰生物是全球第三家获得HPV疫苗上市许可的企业，旗下二价HPV疫苗馨可宁®（图2）于2019年获批上市，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。

这几类HPV疫苗目前处在不同的临床研究阶段，以及拟申报临床阶段，有望率先实现商业化。更值得一提的是，康乐卫士旗下在研的十五价HPV疫苗为目前全球价型最高的在研HPV疫苗品种，覆盖了世界卫生组织指出的13个高危型HPV，理论上可以将宫颈癌预防范围提升至96%以上。

根据世界卫生组织消除宫颈癌的战略，9-14岁是HPV疫苗接种的首要群体，2针法的获批将有利于降低接种成本，提高接种率。就目前来说，接种HPV疫苗是预防HPV感染的最有效方法。并且，根据国际乳头瘤病毒学会及中国癌症基金会的数据，我国人民对HPV的知晓率仅为30%。从我国HPV疫苗的研发角度来说，截至目前，加上前不久干刚刚出台了为适龄女生免费接种HPV疫苗的重庆，已经有江苏连云港、江苏无锡、内蒙古鄂尔多斯、福建厦门、山东济南、广东省、四川成都、重庆等多个省市出台了为适龄女性免费接种HPV疫苗的优惠政策。

其实根据相关研究数据，这些国产疫苗已获得国际认证，其疗效及安全性不逊于进口疫苗。另外，其开发的九价HPV疫苗不仅指向女性，康乐卫士也已经就九价HPV疫苗男性适应症开展临床Ⅰ期研究。HPV疫苗一针难求，市场缺口巨大，我们离国产替代还有多远？ 2022-03-04 10:11 · 生物探索 关于HPV疫苗，我们离国产替代也许不远了。目前HPV疫苗一针难求，但是仍有很多人因担心国产疫苗的安全性及有效性，对接种国产疫苗较为抵触。

2月11日，重庆市卫生健康委召开2022年全市卫生健康工作电视电话会议，在部署2022重点任务中提到年内启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作。表1 各地出台的HPV疫苗接种政策信息来源：公开资料整理 | 制表：生物探索编辑团队▼ 多家企业布局HPV疫苗研发，国产替代进口趋势明显国内HPV疫苗市场增长潜力巨大，因而必将吸引大量药企布局。

3月4日是第四个国际HPV知晓日。图2 万泰生物二价HPV疫苗馨可宁®（图源：万泰生物官网）需要指出的是，研究数据显示，馨可宁®安全性和有效性指标达到了国际先进水平，对癌前病变的保护率高达100%，对HPV持续性感染的保护率为97.8%。

并且，2021年10月，馨可宁®通过了世界卫生组织预认证，这是首个获得该认证的国产HPV疫苗产品。馨可宁能够获得这一认证，足以说明其安全性和有效性有所保障。其中，九价HPV疫苗REC603是瑞科生物的核心产品，旨在提供针对HPV6/11/16/18/31/45/52/58型的保护。根据2021年半年报，在HPV疫苗研发上，康乐卫士的研发管线覆盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗。以国产HPV疫苗馨可宁为例，该产品于2021年通过了世界卫生组织预认证（简称WHO PQ认证，联合国儿童基金会和其他联合国疫苗采购机构提供的一项资格预审），这一认证是为了确保用于计划免疫的疫苗是安全且有效的。一 康乐卫士：在研HPV疫苗产品丰富，满足多样化客群需求康乐卫士是一家以基因重组技术为核心的生物医药企业，主要从事重组蛋白类疫苗的研发，在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。

截至2020年末，110个国家已经将HPV疫苗纳入常规国家免疫计划。由此数据可以看出，我国HPV疫苗市场潜力巨大。

但从目前来看，我国HPV疫苗的普及与接种率都远远低于西方国家。根据相关消息，REC603的优势在于良好的免疫原性，高产、稳定的HPV病毒样颗粒，良好的安全性以及可扩展的生产潜力。

得益于全球战略及国内政策的支持，可以预计我国HPV疫苗市场将大幅增长。对于完全实现HPV疫苗国产化，相信我们不用等太久。

这一消息引起广大网友热议，同时，相关话题的热度也再次凸显了HPV疫苗一针难求的现状。公开数据显示，国内布局HPV疫苗赛道的企业不少于20家，二价、四价、九价均有涉猎，各大药企争相涌进这条赛道，HPV疫苗国产替代进口的步伐将会进一步加快。馨可宁®适用于9-45岁女性群体，15-45岁接种3针，9-14岁接种2针，是国内首家在9-14岁获批2针法的HPV疫苗。从2017年首款HPV疫苗获批到2020年，我国HPV疫苗市场规模增长至人民币131亿元，预计到2030年将达到人民币690亿元，可以测算出2020年到2030年HPV疫苗的复合年增长率为18%。

那HPV究竟是什么？人乳头瘤病毒（HPV）是一组150多种相关病毒，主要通过直接或间接接触污染物或性传播感染人体，能够引起女性的宫颈癌、阴道癌、外阴癌以及男性生殖器癌等多种癌症。目前，三价HPV疫苗正处在临床Ⅲ期研究，且已完成受试者接种。

根据相关数据，80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染，通过性接触可以传播40多种HPV，其中有14种高危HPV。表3 瑞科生物在研HPV疫苗产品信息来源：瑞科生物官网 | 制表：生物探索编辑团队截至目前，除了以上三家企布局HPV疫苗赛道，中国还有以下在研HPV疫苗产品。

[2]康乐卫士筹划北交所上市国产九价HPV疫苗第一股竞争加速。大部分宫颈癌都与14种高危HPV中的一种感染有关，其中亚型HPV16和HPV18约为70%患者的致病原因。

但由于九价疫苗对宫颈癌的预防有效率高达90%以上，因而更受市场青睐，对于此类疫苗，万泰生物也有所涉及，其九价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床，具体上市时间还需要看临床进展以及审批进度。题图来源：腾讯开放平台，仅用于学术交流撰文|木子久排版|文竞择参考资料：[1]瑞科生物招股说明书。这些政策的出台不仅利于社会公民，对于HPV疫苗研发企业来说，也是一个极大的利好消息。而如今由于信息的普及度更高，人们对HPV疫苗接种的意识以及接受程度正在不断提高，相信会有更多人会尽早接种HPV疫苗，进而倒逼中国HPV疫苗市场的增长

艾肺明是艾克伦医疗最有力的产品之一，由多位跨学科专家深耕数年研发而成。NI006是一款在研人源化单克隆抗体，目前处于1b期临床试验开发阶段，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。

中科院科学家发现奥密克戎高传染性的分子机理。该产品临床灵敏度为86.83%，特异度为95.59%，总符合率为92.33%。

Neurimmune将获得高达7.3亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及未来获批药物净销售额的特许权使用费。根据协议条款，Alexion获得NI006开发、生产和商业化的全球独家许可权益。